尿素呼氣試驗(urea breath test,UBT)是用于檢測幽門螺桿菌(Hp)感染的非侵入性方法,包括尿素碳13呼氣試驗(13C-UBT)和尿素碳14呼氣試驗(14C-UBT)兩種。
UBT檢測Hp準(zhǔn)確性相對較高,操作簡便,對檢測人員技術(shù)要求較低,且受檢人員依從性較好,故已經(jīng)在臨床被廣泛推廣使用。但是,兩種尿素呼氣試驗的應(yīng)用范圍以及準(zhǔn)確性方面有無差異,成為臨床醫(yī)生以及受檢者關(guān)注的問題。
兩種尿素呼氣試驗是基于相同的檢測原理,但是使用了不同的標(biāo)記物——13C和14C。正常人胃內(nèi)沒有尿素酶,不能分解尿素,如果感染Hp,則Hp能分泌尿素酶,把帶標(biāo)記(13C或14C)的尿素分解成NH3和CO2,收集肺排出的CO2進行檢測,就能判斷是否感染Hp。
因13C-UBT測試不具有放射性,更適合用于兒童和孕婦;而碳14尿素呼氣試驗(14C-UBT)放射劑量放射作用很小,可以忽略不計,受試者和醫(yī)護人員均無需采取防護措施。(下面有詳細說明)
另外,因為自然界中存在13C,所以13C-UBT需在服用藥物前后收集兩次呼氣,最終檢測值中需要減掉自然本底13C;而14C-UBT僅需一次操作。
尿素[13C/14C] 呼氣試驗準(zhǔn)確性
2022年7月國家衛(wèi)健委聯(lián)合國家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心下發(fā)《健康體檢應(yīng)用尿素呼氣試驗技術(shù)質(zhì)控規(guī)范(試行)》,文件中指出13C-UBT合格劑量為75mg,14C-UBT合格劑量為0.75μCi。
2022年5月中華消化雜志發(fā)布的《第六次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》指出對于13C-UBT,13C-尿素劑量越高,13C-UBT準(zhǔn)確性越高,75mg的劑量用于成年人和12-17歲的青少年,45mg的劑量僅用于3-11歲的兒童。
13C-UBT與14C-UBT在檢測Hp的準(zhǔn)確性上基本相當(dāng),均可以作為臨床Hp檢測方法,臨床需要去除影響尿素呼氣試驗的因素,以保證檢測準(zhǔn)確性。
尿素[13C/14C] 呼氣試驗的吹氣流程
尿素[14C]液閃呼氣試驗的吹氣流程
尿素[13C]呼氣試驗的吹氣流程
通過兩個項目檢測時間對比,尿素[14C]呼氣試驗比尿素[13C]呼氣試驗檢測時間縮短十多分鐘,可節(jié)約患者檢測時間,提高檢測效率。
影響尿素呼氣試驗準(zhǔn)確性的因素:
國六補充了影響尿素呼氣試驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的主要影響因素:
近期使用藥物,如質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、 鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)、鉍劑和抗生素等,均可能導(dǎo)致UBT假陰性。
提高胃內(nèi)酸度可能有助于提高檢測的準(zhǔn)確性。
尿素[13C] 劑量越高,檢測準(zhǔn)確性越高,75mg的劑量用于成人和12~17歲的青少年,45mg的劑量僅用于3~11歲的兒童。
碳14安全性說明
證據(jù)點1——日常輻射對比
碳-14是放射性核素,它放出的輻射會不會對人體造成傷害呢?首先,所有避開劑量談輻射的都是“耍流氓”。然而總有人打著“反輻射”的旗號,妖魔化這項人類的科學(xué)結(jié)晶。殊不知人類日常生活中,處處有輻射。
吃10根香蕉帶來1μSv輻射劑量;坐飛機一小時帶來3μSv輻射劑量;X光胸透帶來20μSv輻射劑量;吸一根煙帶來48μSv輻射劑量;但是做一次尿素[14C]呼氣試驗僅帶來1.59μSv輻射劑量。
上消化道急性出血和胃大部切除手術(shù)史可能導(dǎo)致UBT假陰性。當(dāng)UBT檢測值接近臨界值時,其結(jié)果可能不可靠,可間隔一段時間復(fù)查或用其他方法檢測。
碳14安全性說明
證據(jù)點1——日常輻射對比
碳-14是放射性核素,它放出的輻射會不會對人體造成傷害呢?首先,所有避開劑量談輻射的都是“耍流氓”。然而總有人打著“反輻射”的旗號,妖魔化這項人類的科學(xué)結(jié)晶。殊不知人類日常生活中,處處有輻射。
吃10根香蕉帶來1μSv輻射劑量;坐飛機一小時帶來3μSv輻射劑量;X光胸透帶來20μSv輻射劑量;吸一根煙帶來48μSv輻射劑量;但是做一次尿素[14C]呼氣試驗僅帶來1.59μSv輻射劑量。
碳14衰變時釋放出β射線,該射線的射程很短,幾張紙或膠囊殼即可屏蔽掉其外輻射。且體內(nèi)未被分解的碳14尿素基本上2~3天內(nèi)可隨尿液完全排除。如果尿素被分解,則以二氧化碳的形式呼吸道呼出。因此尿素[14C]呼氣試驗很安全!
證據(jù)點2——國內(nèi)外豁免文件
美國核條例委員會于1997年12月2日批準(zhǔn)尿素碳14藥盒的使用可豁免放射性管理。明確指出:任何一個內(nèi)科醫(yī)生可以在其辦公室內(nèi)為病人進行尿素[14C]呼氣試驗檢查。
對于符合豁免要求的放射性物質(zhì),可按照非放射性物質(zhì)的情形進行管理。而尿素[14C]呼氣試驗檢測早于2002年獲得了國家環(huán)保總局的放射性物質(zhì)管理豁免函。
國家環(huán)??偩址派湫曰砻夤芾砼拿鞔_指出,尿素碳14膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷時產(chǎn)生的廢物可作為普通廢物處理。因此,尿素[14C]呼氣試驗對患者和操作人員的輻射危險可忽略不計,臨床上可以安全使用。
總結(jié)
綜上所述,尿素[13C] 呼氣試驗和尿素[14C]呼氣試驗在合格劑量的情況下準(zhǔn)確性一致,從方法學(xué)角度,碳14更精確,在檢測效率方面碳14更優(yōu),在安全角度來說,兩個項目均沒有安全顧慮,從我國國情來看,碳14物美價廉,可減輕患者看病負擔(dān),更能造福百姓。